A Anvisa concluiu a análise da Butantan-DV, vacina produzida pelo Instituto Butantan e considerada a primeira do mundo com aplicação em dose única para prevenção da dengue. Com a etapa técnica finalizada, a agência iniciou o procedimento administrativo que oficializa o registro do imunizante, o que deve ocorrer nos próximos dias.

A assinatura do termo entre a Anvisa e o Butantan aconteceu nesta quarta-feira (26), em São Paulo, e marca a fase final antes da liberação definitiva.

Os estudos apresentados mostram que a vacina alcançou quase 75% de eficácia geral em pessoas de 12 a 59 anos e mais de 90% de proteção contra casos graves. Nos testes, que incluíram mais de 16 mil voluntários de várias regiões do país, não foram registrados problemas relevantes de segurança, e a proteção se manteve por mais de cinco anos após a aplicação. As reações descritas foram leves e passageiras.

Com a aprovação técnica, o Ministério da Saúde já se organiza para incluir a vacina no Programa Nacional de Imunizações, embora ainda não tenha definido o início da aplicação nem o público que será contemplado primeiro. O Butantan informou que possui mais de 1 milhão de doses prontas para distribuição e que, com a parceria firmada com a empresa chinesa WuXi, terá capacidade para fornecer cerca de 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026.

Por ser aplicada em dose única, a vacina deve facilitar campanhas de imunização e ampliar a adesão da população, especialmente em períodos de maior circulação do mosquito. A Anvisa também autorizou novos estudos para avaliar o uso em idosos de 60 a 79 anos, e dados complementares vão orientar a possível inclusão de crianças no futuro.

Enquanto aguarda o registro oficial, o Ministério da Saúde segue analisando como será feita a distribuição nacional das doses e o planejamento da campanha.